征程再起,未来可期 | 重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)Ⅲ期项目在新乡成功启动

发布时间:2024-06-28 16:11:37 | 来源:中国网 | 作者: | 责任编辑:赵茜

6月25日上午,由河南、云南、河北、湖北4省疾控中心和成都/上海迈科康生物科技有限公司合作开展的“迈科康带状疱疹疫苗Ⅲ期临床试验项目启动暨研究者培训会”在新乡隆重举行。本次会议由河南省疾病预防控制中心主办,延津县疾病预防控制中心承办。河南省疾控中心副主任赵东阳、新乡市卫健委副主任、市疾控局局长石勇、市疾控中心主任杜永芳、延津县政协副主席李爱国、县卫健委主任高文军、迈科康生物科技有限公司总经理陈德祥等人出席会议,省疫苗临床研究中心主任王彦霞主持会议。

来自迈科康生物科技有限公司、河南、云南、河北、湖北各省疾控中心、上海成泰医药科技有限公司、科临尼克(河南)信息技术有限公司、河南省人民医院等各方代表及4省20个项目现场的疾控中心共300余人参加了此次会议。

王彦霞主任首先对各位莅临的领导、各合作方及与会研究者表示热烈的欢迎和诚挚的感谢,对延津县疾病预防控制中心自成立疫苗临床研究现场以来的工作给予了充分肯定和赞扬。

李爱国代表延津县政府向与会的领导专家表示欢迎。他说,省疾控中心将迈科康带状疱疹疫苗Ⅲ期临床研究项目放在延津县,再次充分体现了省疾控中心对延津的信任和大力支持。延津将不辜负期望和重托,按照项目要求加强组织管理,抓好责任落实,规范工作流程,严把质量关口,保障项目工作科学严谨、稳步推进,圆满完成各项指标和任务,给申办方提供翔实的科研数据。

新乡市卫健委副主任、疾控局长石勇致欢迎辞,他表示这次项目意义重大,要抓住契机,充分领会科研精神,积极发散科研思维,提高工作质量和整体水平,竭尽所能,把项目工作做好,圆满完成项目工作任务。

陈德祥总经理代表迈科康生物科技有限公司高层向各位莅临会议的领导和研究者问好,他表示此次项目涉及4省20个现场,最终花落河南延津承办项目启动会,不仅是对河南省疾控和延津现场前期工作的肯定,更是公司深思熟虑、精挑细选后的重要举措。他相信,在河南、云南、河北、湖北4省疾控的精心指导下,在各合作方的支持协助下,本次项目定能在各现场顺利实施、落地开花,并最终取得喜人成果。

河南省疾控中心副主任赵东阳做会议总结发言。他对接下来的工作提出以下几点要求: 

1.提高站位认识,做实工作

要以受试者权益和安全为前提,严格遵循试验方案和各项标准操作规程,加强受试者安全性监测和风险控制措施,确保疫苗临床试验科学安全有效。

2.紧扣任务指标,攻坚克难

要依法依规、按照知情、自愿、同意的原则开展受试者招募和入组工作,坚守安全底线,遇到问题找准方案及时解决。

3.发挥技术优势,加强合作

要积极发挥各自的专业技术职能,服务全局,求真务实,稳妥有序,严谨细致推进项目落实。

仪式结束后,胡业勤、王彦霞、谢志强、张秋兴、夏令杰、史鲁斌等专家就迈科康带状疱疹疫苗、迈科康带状疱疹疫苗Ⅲ期临床研究方案、质量管理规范、带状疱疹的诊断与治疗、带状疱疹后神经痛的处置与评价及AEFI调查与处置等内容,进行了图文并茂、精彩纷呈的讲解,授课老师都是有资深经验的专家、博士等,他们理论功底深厚,工作经验丰富,授课内容既有针对性,又有前瞻性,与会人员受益匪浅,收获良多。

本次迈科康带状疱疹疫苗Ⅲ期临床研究项目顺利启动,标志着延津县疫苗临床研究工作踏上新征程。延津县疾病预防控制中心将进一步在疫苗科研和成果转化方面进行探索和实践,提升专业技术能力,严格按照方案要求,科学规范推进项目实施,精心筹备,周密安排,确保项目各环节无缝对接、有序开展。(延津县疾控中心  闫玉杰)