以创新谋发展 积极打造血液制品领域的“广东方案”

创新谋发展，携手向未来。6月25日，广东省血液制品生产企业原料血浆质量安全风险管理项目结题会议在卫光生命科学园召开，并顺利通过结题验收。来自国家药品监督管理局血液制品质量控制重点实验室、中国医学科学院输血研究所、广东省药品监督管理局、广东省药品监督管理局审评认证中心、广东省药品检验所、广东省生物医药创新技术协会、深圳市市场监督管理局及血液制品生产企业的30余名代表应邀参加结题会议。

广东省血液制品生产企业原料血浆质量安全风险管理项目由省药品监督管理局指导、省生物医药创新技术协会生物制品专委会承担，包括原料血浆质量安全风险管理指引和血液制品病原体质量安全事件应急处置指南两个课题。项目于2023年8月启动，历经10个月时间，通过问卷调查、现场调研、实地考察、文献研究、政策研究和实例分析，按计划全部完成相关目标任务，取得预期研究成果。有专家现场指出，该课题汇集了监管、行业和生产企业的科学认识和经验共识，对于血液制品生产企业的进一步发展具有广泛的借鉴和促进作用。

结题会上，经项目组成员陈述、专家质询和课题答辩，专家评审组对两个课题组的项目成果给出高度评价，一致通过项目验收，同意结题。专家评审组指出，该项目对血液制品企业原料血浆质量安全管理提出了针对性和可操作性的解决方案，具备行业的普适性和可复制性，为企业和监管提供了宝贵的参考和借鉴，具有重要的现实意义和应用价值。

血液制品生产企业原料血浆质量安全，直接关系到人民群众健康权益。广东省通过启动血液制品生产企业原料血浆质量安全风险管理项目，成功促使原料血浆质量安全风险管理指引和血液制品病原体质量安全事件应急处置指南两个课题通过结题验收，一举打造出了血液制品领域高质量发展的“广东方案”，为血液制品和中国生物医药健康产业的高质量发展做出了积极贡献。（张建军）