南京市六合区市场监管局：市监蓝“上线” 笑容“不掉线”

为进一步加强口腔诊所医疗器械安全监管，规范口腔诊疗机构经营行为，近日，南京市六合区市场监管局对辖区口腔诊所开展了专项检查。

现场，执法人员重点围绕采购、储存、使用三个关键环节开展了检查。

一是严把采购溯源关。严查口腔诊所使用的医疗器械是否从合法渠道购进，是否建立完整的供货企业档案，是否履行医疗器械购进查验的义务，是否保存随货通行单和购进发票等，坚决杜绝使用无证、过期、淘汰医疗器械的行为。

二是严查储存管理关。执法人员重点核查三类管理规范：硬件方面，检查温湿度实时监测设备、冷链储存设施是否正常运行；制度方面，查看有效期管理制度、近效期预警机制是否落实到位；贮存方面，检查使用的医疗器械是否落实专区存放，并按标签标识的要求贮存管理。

三是严守使用合规关。执法人员认真核查口腔诊所是否严格落实医疗器械使用前检查制度，严查是否存在委托无资质企业加工定制式义齿的行为，逐一检查定制式义齿是否配备完整的医疗器械说明书和标签，通过全方位检查进一步压实诊所主体责任，切实提升医疗器械质量管理意识。

截至目前，六合区市场监管局累计检查口腔诊所11家，发现问题隐患4个，主要涉及贮存管理不到位、随货同行单不全等，执法人员已责令相关企业限期整改。

未来，六合区市场监管局将继续聚焦百姓“药”紧事，通过源头可溯源、储存可控、使用可靠的全程监管，全面压实诊所主体责任，让美丽口腔服务既安全又透明，让自信的笑容从“齿”绽放。（李思淳、梁瑜、华蓁）