潘多姆检测技术成功通过进口审批，正式进入海南博鳌医疗先行示范区

为积极响应《健康中国2030》指导方针，推动《健康中国行动（2019—2030）》目标实现，自德国引进的潘多姆检测技术（PanTumDetect）已成功获得海南省药监局进口批文，正式进入海南博鳌医疗先行示范区，并即将在博鳌恒大国际医院落地。此举将为我国肿瘤防治领域带来新的突破和进步，进一步加快从“以治病为中心”向“以健康（预防）为中心”的观念转变，推动全身肿瘤预防监控在中国的应用，为人类的健康事业作出更大的贡献。

（图为：潘多姆检测获批的海南省药监局批文）

目前癌症筛查检测存在一定局限性，只能检测单一或部分浸润期肿瘤，对于早期肿瘤AUROC平均＜0．65，对于早期肿瘤的灵敏度多数偏低，检测的阳性预测值平均＜50％，对于原位癌阶段的肿瘤难以筛查。为了解决这一困局，潘多姆检测技术孕育而生。

潘多姆检测在临床研究中已经证实覆盖32种实体肿瘤，在理论上覆盖全身实体肿瘤，并且可以筛查出处于原位癌和早期癌阶段的肿瘤，对于早期肿瘤AUROC＞0．9，对于早期肿瘤灵敏度及特异性较高，对于普通人群筛查的阳性预测值＞82％（PET－CT显示，其中原位癌占比78．2％，早期癌占比21．8％），可以实现对多种实体肿瘤的早期发现和诊断。

潘多姆检测技术在欧盟CE认证数据中显示：共入组654例健康人群、80例良性病变和277例肿瘤患者，经过潘多姆检测的检测灵敏度达到97．5％，检测特异性达到99．5％，覆盖高发病率的肺癌、肝癌、结直肠癌、胰腺癌、淋巴癌、膀胱癌等23种癌症。潘多姆检测准确性和灵敏度与同类肿瘤早期筛查技术相比更加有效和可靠。该技术的引进将极大地提高我国肿瘤早期筛查的效率和精度，为患者带来生存希望，提高愈后生活质量。

（厂家注册号：DE／0000047873、产品注册号：DE／CA24／150904／000）

此次成功获得海南省药监局的批文，标志着潘多姆检测技术已经通过了严格的市场准入审查，作为进口临床急需医疗器械获得了在海南博鳌医疗先行示范区开展临床应用的资格。潘多姆检测技术作为核心技术应用到全身肿瘤预防监控服务中，即将在博鳌恒大国际医院正式开展实施。落地实施后，潘多姆检测技术与全身肿瘤预防监控服务将为更多的肿瘤患者提供更好的诊断服务，同时也将推动我国肿瘤防治领域的科技创新和发展。

博鳌恒大国际医院生命养护中心负责人尹训龙表示，“潘多姆检测技术的落地将为医院提供更全面的肿瘤预防和检测手段，帮助医生更早地发现肿瘤，为患者提供更好的治疗建议和方案。同时，医院也将为居民提供全身肿瘤预防监控方案，提高居民的健康管理方式和生活质量。”

（图为：海南博鳌恒大医院生命养护中心运营总监尹训龙介绍潘多姆检测技术）

潘多姆检测临床应用定位十分明确，为普通人群提供癌症预防整体化解决方案。通过持续定期进行潘多姆检测，监测全身肿瘤病变发展，可以实现全身肿瘤预防监测。另一方面还可以在潘多姆检测达到阳性（AP－T≥260且Apo10≥140）时即视为肿瘤告警，有必要进行全身PET－CT检查，及时溯源定位。起到及时告警、全面溯源的作用。全身肿瘤预防监控服务是蔚恩健康在肿瘤早期筛查检测技术领域的一次重要突破，将为肿瘤患者带来更多的福音。

蔚恩健康董事长张春光表示：“推动潘多姆检测技术在全身肿瘤预防监控服务体系中的应用，是我们对肿瘤早期筛查检测技术应用的一次重要探索和实践，为肿瘤患者提供更优质、更便捷的健康管理服务。”

潘多姆检测技术的成功获批和应用落地是蔚恩健康在肿瘤预防和治疗领域的一次重要突破，潘多姆检测技术应用到全身肿瘤预防监控方案将为我国广大人民提供更优质的健康管理方案。帮助更多患者尽早发现肿瘤，提高治疗成功率和生存率，为我国居民提供更全面、更高质量的全身肿瘤预防监控健康管理服务。